| 注册证编号 | 苏械注准20172142422 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏天普瑞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区 |
| 生产地址 | 扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区 |
| 产品名称 | 一次性使用透析护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用透析护理包基本配置为治疗巾，胶条和托盘，按选配件不同分A、B、C三型，A型选配是薄膜手套，橡胶检查手套，棉球，棉卷，棉签，镊子，创可贴，敷贴，纱布叠片、碘伏棉球、碘伏棉签和包布；B型选配是薄膜手套，橡胶检查手套，棉球，棉卷，棉签，镊子，创可贴，敷贴，纱布叠片,止血带,收集袋，保护帽、碘伏棉球、碘伏棉签和包布；C型选配是薄膜手套，橡胶检查手套，棉球，棉卷，棉签，镊子，创可贴，敷贴、碘伏棉球、碘伏棉签和包布。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于透析前后的护理操作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/8 |
| 生效日期 | 2022/11/8 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
