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盐城仁越生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232141591”基本信息
注册证编号苏械注准20232141591 [查看相关产品信息]
注册人名称盐城仁越生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所建湖县民营科技创业园四号路51号
生产地址建湖县民营科技创业园四号路51号
产品名称一次性使用透析护理包
管理类别第二类
型号规格RY-HA-01、RY-HA-02、RY-HA-03、RY-HA-04、RY-HA-05、RY-HA-06、RY-HA-07、RY-HA-08、RY-HA-09、RY-HA-10、RY-HA-11、RY-HA-12、RY-HA-13。RY-HB-01、RY-HB-02、RY-HB-03、RY-HB-04、RY-HB-05、RY-HB-06、RY-HB-07。
结构及组成/主要组成成分一次性使用透析护理包按基本配置不同,分为A型和B型。A型基本配置为一次性使用止血带、透气胶带、碘伏棉签,B型基本配置为透气胶带、碘伏棉签、纱布叠片;可选配置为检查垫单、检查手套、医用棉球、纱布叠片、创口贴、棉卷、薄膜手套、穿刺针保护套、碘伏棉球、酒精棉球、敷料镊、封管帽、液体推注器、导管固定装置、托盘、污物袋。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供患者透析时护理用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/11/17
生效日期2023/11/17
有效期至2028/11/16
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