| 注册证编号 | 苏械注准20222021562 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3 |
| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JM-B-13.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创筋膜闭合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。闭合固件主要由夹持块、支撑架、器身（内含传动器）、手柄、推钮、固定块、定位销组成；缝线穿引器由手柄、限位按钮、推柄、弹簧、缝合针、抓手组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
