常州威克医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202020701”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202020701 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋 |
| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VMJM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创筋膜闭合器仅有一种结构型式，型号为VMJM,不做规格划分。一次性使用微创筋膜闭合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成（本产品不含缝线，但需要与缝线配合使用）。闭合固件主要由夹线块、拉线架、闭合固件手柄、推柄组成。缝线穿引器主要由按钮、按钮弹簧、穿引器手柄、穿刺针、带线钩组成。穿刺针、带线钩、按钮弹簧采用06Cr19Ni10的材料制成，按钮、闭合固件手柄、穿引器手柄、推柄采用ABS的材料制成，拉线架采用PP的材料制成，夹线块采用硅胶的材料制成。产品以灭菌形式提供，经钴-60辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/3 |
| 生效日期 | 2024/1/3 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
