| 注册证编号 | 苏械注准20172141123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 健尔康医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无纺布型、PU型规格：长（2cm~50cm）×宽（2cm~50cm）；长/宽每隔0.5cm为一个规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌敷贴产品为自粘型，产品由粘性背衬、吸水垫、隔离膜(也称离型纸)组成。粘性背衬采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成。吸水垫是由无纺布覆PE透气膜组成。隔离膜采用60g/m2～120g/m2的格拉辛纸。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于清创后的外伤术后创口的护理、伤口的隔离防护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2026/8/24 |
