| 注册证编号 | 苏械注准20142200175 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吴江市云龙医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省吴江北厍育才路148号17幢 |
| 生产地址 | 江苏省吴江北厍育才路148号17幢, 江苏省苏州市吴江经济技术开发区甘泉西路807号FS-02幢西 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌皮内针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌皮内针，针环式皮内针和皮内卧针由针尖、针环组成，针柄式皮内针由针尖、针柄组成；针环和针体采用06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成，针柄由铝管冲压制成；按型式不同分为环式皮内针、针柄式皮内针和皮内卧针三种，按尺寸不同分为120个规格，一次性使用无菌皮内针采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于皮内针疗法使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/14 |
| 生效日期 | 2021/1/14 |
| 有效期至 | 2024/8/18 |
