| 注册证编号 | 苏械注准20142200224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吴江市云龙医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省吴江北厍育才路148号17幢 |
| 生产地址 | 江苏省吴江北厍育才路148号17幢,江苏省苏州市吴江经济技术开发区甘泉西路807号FS-02幢西 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌揿针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格以针体直径×针体长度表示,揿针按针体直径分从0.11mm-0.30mm；按针体长度分从0.3mm-3.0mm。电针揿针按针体直径分从0.16mm-0.30mm；按针体长度分从0.9mm-30mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌揿针由不锈钢丝经磨尖后缠绕而成，不锈钢丝采用GB/T4240-2019《不锈钢丝》中所规定的06Cr19Ni10（SUS304）制成。按用途分为揿针和电针揿针两种；揿针的型式分A型、B型和C型；A型揿针按装贴方式分为A1、A2、A3三种，A1为针体、塑板和医用胶带进行组装；A2为针体与揿针泡沫、离型纸进行组装；A3为针体、塑片和医用胶带进行组装。规格以针体直径×针体长度表示。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于皮内针疗法使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/8 |
| 生效日期 | 2024/4/8 |
| 有效期至 | 2024/8/18 |
