| 注册证编号 | 苏械注准20162180956 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏恒康医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏响水经济开发区 |
| 生产地址 | 江苏响水经济开发区 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道给药器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HKG－1、HKG－2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌阴道给药器主要由外套、芯杆组成，制造材料符合YY/T 0114-2008《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》的要求，按尺寸不同分为HKG-1、HKG-2两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇科阴道内给药用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/7 |
| 生效日期 | 2020/12/7 |
| 有效期至 | 2025/12/6 |
