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扬州市霞光医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202181300”基本信息
注册证编号苏械注准20202181300 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州市霞光医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇亚达路
生产地址扬州市头桥镇亚达路
产品名称一次性使用无菌阴道扩张器
管理类别第二类
型号规格大号、中号、小号
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌阴道扩张器主要由上叶、下叶和手柄组成,采用符合GB/T 12671-2008的聚苯乙烯(PS)树脂或GB/T 12670-2008的聚丙烯(PP)树脂制成,按结构型式不同分轴转式、推拉式,按尺寸不同分为三种规格,该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于露出阴道内部供检查。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/12/1
生效日期2020/12/1
有效期至2025/11/30
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