| 注册证编号 | 苏械注准20202181300 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市霞光医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌阴道扩张器主要由上叶、下叶和手柄组成，采用符合GB/T 12671-2008的聚苯乙烯(PS)树脂或GB/T 12670-2008的聚丙烯(PP)树脂制成，按结构型式不同分轴转式、推拉式，按尺寸不同分为三种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于露出阴道内部供检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/1 |
| 生效日期 | 2020/12/1 |
| 有效期至 | 2025/11/30 |
