| 注册证编号 | 粤械注准20242140651 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋） |
| 产品名称 | 负压引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的 CB 型由连接管、挂扣、单向阀、收集袋和止流夹组成。PT 型由收集袋、串接弯头管或护帽与连接管组成，GH 型由收集袋、串接弯头管或护帽、固化剂与连接管组成，ZY 型由收集袋、串接弯头管或护帽、止溢阀与连接管组成，GZ 型由由收集袋、串接弯头管或护帽、固化剂、止溢阀与连接管组成。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。产品无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2029/5/12 |
