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南通市奥华医用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142140624”基本信息
注册证编号苏械注准20142140624 [查看相关产品信息]
注册人名称南通市奥华医用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所如皋市下原镇富盛路8号
生产地址如皋市下原镇富盛路8号
产品名称一次性使用吸引连接管
管理类别第二类
型号规格单管型7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30);双管型8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)
结构及组成/主要组成成分一次性使用吸引连接管由连接管和吸引管组成,可单独使用。连接管由导管和接头组成,吸引管由内管、外管和接头组成,分为双管型和单管型。连接管规格为7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30);双管型吸引管规格为8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30),可与连接管组合使用;单管型吸引管规格为7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)。采用符合GB15593-1995中规定的PVC粒料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途供临床吸引使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/9/25
生效日期2019/9/25
有效期至2024/9/24
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