| 注册证编号 | 苏械注准20182141176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区圣达卫生器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用胸腔引流装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔1600ml/1800ml、双腔2000ml、三腔2500ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔引流装置（以下简称：引流装置）由闭式引流瓶、引流接管、二通接头、三通接头和小漏斗组成。闭式引流瓶由瓶体、水封管、调压管（仅适用三腔）、环通接管、瓶盖、挂钩和底座组合而成。引流装置的规格按结构不同分为单腔、双腔和三腔三种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管配套供胸腔闭式引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2028/7/23 |
