| 注册证编号 | 苏械注准20232080810 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通安缇生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南通市海门区三厂街道中华东路369号 |
| 生产地址 | 南通市海门区临江镇临江大道188号D4幢三楼和四楼 |
| 产品名称 | 一次性使用氧气湿化瓶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 200mL、340mL、500mL、650mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用氧气湿化瓶由湿化瓶体、湿化液和连接接头组成。湿化液符合《中华人民共和国药典》2020年版四部中规定的注射用水，湿化瓶采用无菌灌装工艺，连接接头经环氧乙烷灭菌。该产品以无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于湿化输送给患者的呼吸气体。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/31 |
| 生效日期 | 2024/5/31 |
| 有效期至 | 2028/6/8 |
