苏州新区华盛医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202140366”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202140366 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区华盛医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 产品名称 | 一次性使用腰大池引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型（700ml、1000ml、1500ml）Ⅱ型（700ml、1000ml、1500ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腰大池引流器按外形分为Ⅰ型和Ⅱ型，其中Ⅰ型由引流袋、体外引流导管、夹子（流量调节器）、调节瓶、接头和三通接头组成；Ⅱ型由引流袋、体外引流导管、夹子（流量调节器）、调节瓶、接头、三通接头和刻度尺组成。引流袋、调节瓶、接头和体外引流管应采用聚氯乙烯塑料制成；三通接头和夹子（流量调节器）应采用聚丙烯（PP）树脂材料制成。产品按袋体容量不同分为700ml、1000ml、1500ml三个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/28 |
| 生效日期 | 2023/5/28 |
| 有效期至 | 2025/4/9 |
