| 注册证编号 | 苏械注准20212140506 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏壹叁玖医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业（创业）园2-C-2幢第2层（B） |
| 生产地址 | 盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业（创业）园2-C-2幢第2层/第4层（B） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用医用口罩为耳挂式。按照口罩的尺寸规定规格为17.5×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和耳带组成。口罩体由外层纺粘无纺布、中间熔喷过滤层（PP聚丙烯）和里层纺粘无纺布经超声波封合而成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。耳带由涤纶和氨纶制成。产品以无菌或非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/5 |
| 生效日期 | 2021/1/5 |
| 有效期至 | 2026/1/4 |
