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扬州洋生医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152140597”基本信息
注册证编号苏械注准20152140597 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州洋生医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇亚达路
生产地址扬州市头桥镇亚达路
产品名称一次性使用医用帽子
管理类别第二类
型号规格直径d:250mm~550mm(每隔50mm为一个规格);高度h:150mm~250mm(每隔50mm为一个规格)
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用帽子(直径d:250mm~550mm(每隔50mm为一个规格);高度h:150mm~250mm(每隔50mm为一个规格))应采用符合FZ/T64005-2011中规定的卫生用薄型非织造布材料制成,缝制密度每15mm不少于5针,无纺布质量≥18g/㎡。一次性使用医用帽子经环氧乙烷灭菌。应无菌。
适用范围/预期用途主要供医护人员卫生防护用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/2/18
生效日期2020/2/18
有效期至2025/2/17
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