| 注册证编号 | 苏械注准20172022473 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州同创医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋 |
| 产品名称 | 一次性使用异物钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TCYY-A1-O-18-1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A1-O-23-1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A1-P -18-1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A1-P -23-1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A2-O-18- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A2-O-23- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A2-P-18- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A2-P-23- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A3-O-18- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A3-O-23- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A3-P-18- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A3-P-23- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A4-O-18- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A4-O-23- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A4-P-18- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A4-P-23- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A5-O-18- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A5-O-23- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A5-P-18- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-A5-P-23- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-B1-O-23- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-B2-O-18- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-B2-O-23- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-B3-O-18- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-B3-O-23- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-C1-O-18- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-C1-O-23- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-C2-O-18- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-C2-O-23- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-C3-O-18- 1100（1200、1600、1800、2300）TCYY-C3-O-23- 1100（1200、1600、1800、2300） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用异物钳（以下简称异物钳）由钳头、拉索、滑环、外套管和手柄组成。异物钳根据钳口型式分为钳型、爪型和篮型三种，分别用特征代号A、B、C表示，其中钳型钳口分为A1（鳄口型钳口）、 A2 （V字·鼠齿型钳口）、 A3（鼠齿鳄口型）、A4（塘鹅嘴型钳口）、A5（橡皮头型）五种， 其中爪型钳口分为B1（五爪型钳口）、B2（四爪型钳口）、B3（三爪型钳口），其中篮型钳口分为C1（圆型钳口）、 C2（六边型钳口）、C3（月牙型钳口）；根据套管处理方式不同分为包塑与不包塑二种，分别用P和O表示；根据钳头闭合直径不同分为φ1.8 mm、φ2.3 mm二种，分别用18和23表示；根据工作有效长度的不同可分为1100mm、1200mm、1600mm、1800mm、2300mm共5种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过内窥镜钳道进入人体自然腔道，在内窥镜监视器的观察下，用于胃肠道异物或胆管内结石的取出。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/24 |
| 生效日期 | 2022/8/24 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
