| 注册证编号 | 苏械注准20192220696 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康友医用器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 生产地址 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空采血管由试管、添加剂和附加物、胶塞、盖子和标签组成。采血管按照装有不同添加剂和附加物分为 12 种型号，每种型号又根据公称液体容量不同分为若干规格。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用静脉采血针配套，采集静脉血样进行临床检验。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
