| 注册证编号 | 苏械注准20182020044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域:2幢2层；仓库:2幢1层北。） |
| 产品名称 | 一次性使用整体抵钉座管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DCSGF1-17（19、21、23、25、27、29、31、33）DCSGF2-17（19、21、23、25、27、29、31、33） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用整体抵钉座管型吻合器由抵钉座、组件盖板、吻切组件、手柄外壳、保险块、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、长接杆组成。吻合钉由TA1材料制成，环形刀由12Cr18Ni9制成，钉仓、保险块、组件盖板、活动手柄、调节螺母和长接杆由ABS、PC制成。根据长度不同分为F1和F2两种，每种又根据使用部位管腔内径的不同分为17mm、19mm、21mm、23mm、25mm、27mm、29mm、31mm、33mm九种规格。本产品经辐射灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
