| 注册证编号 | 苏械注准20192020187 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州伊沃特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼204 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用直线形吻合器及吻合组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：YZH-30（45、60、75、90）-3、4组件：JZ-30（45、60、75、90）-3、4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线形吻合器及吻合组件由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、定位杆推板、活动手柄、固定手柄、定位杆推板手柄、复位按钮和吻合钉组成。按缝合长度不同分为5种，根据吻合钉高度不同分为2种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。每把吻合器出厂时带有一个或两个组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/21 |
| 生效日期 | 2024/6/21 |
| 有效期至 | 2029/2/25 |
