常州贺利氏微创医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172021514”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172021514 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州贺利氏微创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区团结路11号 |
| 生产地址 | 天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：SZW-30C、SZW-30E、SZW-45C、SZW-45E、SZW-60C、SZW-60E、SZW-90C、SZW-90E、TZW-30L、TZW-30M、TZW-30H、TZW-45L、TZW-45M、TZW-45H、钉仓：SZW-30-3.8Z、SZW-30-4.8Z、SZW-45-3.8Z、SZW-45-4.8Z、SZW-60-3.8Z、SZW-60-4.8Z、SZW-90-3.8Z、SZW-90-4.8Z、TZW-30-3.0Z、TZW-30-3.6Z、TZW-30-4.3Z、TZW-45-3.0Z、TZW-45-3.6Z、TZW-45-4.3Z |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻合器及组件由吻合器和钉仓组件两部分组成，同一手术中可以使用多个钉仓组件，吻合器和钉仓组件均为单独包装，吻合器出厂时都配有同规格钉仓组件一只。吻合器由抵钉座、抵钉座夹板、击发手柄、活动手柄、复位按钮、钉仓组件组成。吻合器分为四种缝合长度30mm、45mm、60mm、90mm。钉仓组件由钉仓、推钉片、吻合钉组成。钉仓组件分为两排钉和三排钉，钉高分：3.0mm、3.6mm、3.8mm、4.3mm、4.8mm。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。本产品不适用于肺切除手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/24 |
| 生效日期 | 2023/2/24 |
| 有效期至 | 2027/8/13 |
