| 注册证编号 | 苏械注准20232020660 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏通达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用痔疮套扎吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TTZQ-A、TTZQ-B、TTZQ-C、TTZQ-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔疮套扎吻合器根据外形和结构不同，分为A、B、C、D四种型号。A型由吸附头、套扎环、推管、击发手柄、手柄、负压接头、气阀、弹性线、弹性线收紧部件、推圈器、套圈器、储存瓶组成；B型由吸附头、套扎环、隔片、推管、旋转限位块、击发手柄、手柄、气阀、负压接、弹性线、弹性线收紧部件、推圈器、套圈器、储存瓶组成；C型由吸附头、套扎环、隔片、推管、击发手柄、手柄、负压接头、气阀、推圈器、套圈器、储存瓶组成；D型由吸附头、推管头、弹性线、弹性线收紧部件、推管、方向轮、手柄、气阀、 击发手柄、负压接头、套圈器组成。附件分为直肠镜A和B两种，为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/13 |
| 生效日期 | 2023/5/13 |
| 有效期至 | 2028/5/12 |
