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天臣国际医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232021392”基本信息
注册证编号苏械注准20232021392 [查看相关产品信息]
注册人名称天臣国际医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区东平街278号
生产地址苏州工业园区东平街278号
产品名称一次性使用自动保险管型吻合器
管理类别第二类
型号规格T01001、T01002、T01003、T01004、T02001、T02002、T02003、T02004、T03001、T03002、T03003、T03004、T04001、T04002、T04003、T04004、T01001D、T01002D、T01003D、T01004D、T02001D、T02002D、T02003D、T02004D
结构及组成/主要组成成分一次性使用自动保险管型吻合器由钉砧组件、钉头组件、器身及选配件组成,钉砧组件由钉砧、钉砧成型槽、钉砧轴、荷包槽、钉砧轴定位键、钉砧帽以及刀砧组成,钉头组件由钉、钉仓、切刀、钉筒、中心杆及弯管组成,器身主要由壳体、把手、指示窗及调节旋钮组成。选配件包括延长杆、穿刺杆。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于腔镜或开放手术下食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧、侧侧吻合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/7
生效日期2023/10/7
有效期至2028/10/6
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