| 注册证编号 | 苏械注准20232021392 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天臣国际医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东平街278号 |
| 产品名称 | 一次性使用自动保险管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T01001、T01002、T01003、T01004、T02001、T02002、T02003、T02004、T03001、T03002、T03003、T03004、T04001、T04002、T04003、T04004、T01001D、T01002D、T01003D、T01004D、T02001D、T02002D、T02003D、T02004D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用自动保险管型吻合器由钉砧组件、钉头组件、器身及选配件组成，钉砧组件由钉砧、钉砧成型槽、钉砧轴、荷包槽、钉砧轴定位键、钉砧帽以及刀砧组成，钉头组件由钉、钉仓、切刀、钉筒、中心杆及弯管组成，器身主要由壳体、把手、指示窗及调节旋钮组成。选配件包括延长杆、穿刺杆。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腔镜或开放手术下食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧、侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
