| 注册证编号 | 粤械注准20222222063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市达安医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号2号楼201房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科丰路33号2栋401号02房、03房 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-FS10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由打印机、显示屏、光学检测模块（荧光）、机械控制模块、外壳、电源适配器及软件（软件发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与四川新健康成生物股份有限公司生产的荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/27 |
| 生效日期 | 2022/12/27 |
| 有效期至 | 2027/12/26 |
