| 注册证编号 | 苏械注准20142020047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏海泽医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号 瑞云五座一层、二层、七层 |
| 产品名称 | 一次性微创手术冲洗引流导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JM-CX1、JM-CX1A、JM-CX1B、JM-CX1C、JM-CX3、JM-CX4、JM-CX4A、JM-CX4B、JM-CX4B1、JM-CX5、JM-CX5B、JM-CXD1A、JM-CXD4、JM-CXD4B、JM-CXD5、JM-CXD5B |
| 结构及组成/主要组成成分 | JM-CX1、JM-CX1A、JM-CX1C、JM-CX3、JM-CX4、JM-CX4A 及 JM-CX5 型产品由冲吸头、冲吸双腔管、外罩壳、冲洗连接管、引流连接管、冲洗连接头、引流连接头、冲洗开关和引流开关组成；JM-CX1B、JM-CX4B、JM-CX4B1、JM-CX5B 型产品由冲吸头、冲吸单腔管、外罩壳、冲洗连接管、引流连接管、冲洗连接头、引流连接头、冲洗开关和引流开关组成； JM-CXD1A、JM-CXD4、JM-CXD4B、JM-CXD5、JM-CXD5B 型产品由冲吸头、冲吸管、外罩壳、冲洗连接管、引流连接管、冲洗连接头、引流连接头、冲洗开关、引流开关及外接导管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构微创手术中作冲洗引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
