| 注册证编号 | 苏械注准20212071618 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏励宏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房5号楼4F西南角 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房5号楼4F西南角 |
| 产品名称 | 一次性无创脑电传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ES-A、ES-B、ES-C、ES-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无创脑电传感器由插头、电极芯片、PET背衬和银-氯化银传感导线组成；电极芯片由PE白色泡棉、海绵、凝胶和触针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集、传输受测者脑电信号。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/29 |
| 生效日期 | 2021/11/29 |
| 有效期至 | 2026/11/28 |
