| 注册证编号 | 粤械注准20202220039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市活水床旁诊断仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路2533号A4栋701 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路2533号A4栋701 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PFI10、PFI12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 光学检测模块（荧光）、数据处理模块、温育温控模块、显示屏、打印机（内置）、电源适配器、手持扫码枪（适用于 PFI10）及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/8 |
| 生效日期 | 2020/1/8 |
| 有效期至 | 2025/1/7 |
