| 注册证编号 | 苏械注准20172021460 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏泓正医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园） |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园） |
| 产品名称 | 一次性直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HZQG-55×3.85/4.5、HZQG-60×3.85/4.5、HZQG-75×3.85/4.5、HZQG-80×3.85/4.5、 HZQG-100×3.85/4.5、HZQGR-55×3.85/4.5、HZQGR-60×3.85/4.5、HZQGR-75×3.85/4.5、HZQGR-80×3.85/4.5、HZQGR-100×3.85/4.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性直线型切割吻合器及组件主要由抵钉座、切割刀及组件组成，组件包括吻合钉、钉仓、推钉片组成。吻合器根据有效缝合长度分为55mm、60mm、75mm、80mm、100mm五种规格。根据钉高不同分为3.85 mm、4.5 mm两种，该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/9 |
| 生效日期 | 2022/3/9 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
