| 注册证编号 | 苏械注准20242211144 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 智远汇壹（苏州）健康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴江区黎里镇汾湖大道 558 号 |
| 生产地址 | 苏州市吴江区黎里镇汾湖大道 558 号6号楼3楼辅楼304、307 |
| 产品名称 | 医学影像存储与传输系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RLMI-PACS 发布版本1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构：产品架构为 BS 架构，由服务器端和客户端浏览器组成。产品规模为区域级 PACS。产品物理组成：以光盘形式交付，交付件包括光盘盒及已刻录软件的光盘。产品逻辑组成：由图像存储传输模块、系统管理模块、图像显示模块、图像下载模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于医学影像的传输、显示、输出和存储，供临床诊疗使用，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2029/5/22 |
