| 注册证编号 | 苏械注准20222142272 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海安美佳医用敷料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海安县角斜镇工业园区 |
| 生产地址 | 海安县角斜镇工业园区 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩（以下简称口罩）由罩体、鼻夹、密封条、口罩带、挂钩（耳挂式有）由超声波热合而成。罩体有五层：内层（纺粘无纺布）、中间层（热风棉和两层熔喷布）、外层（纺粘无纺布），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带为氨纶弹性材质，密封条由聚氨酯海绵条制成，挂钩由PP制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用防护口罩适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
