| 注册证编号 | 苏械注准20232140715 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州艾迪斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市张家港市南丰镇永钢大道5幢，6幢 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市张家港市南丰镇永钢大道5幢，6幢 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠式耳挂式，规格：108mm×155mm、100mm×124mm、92mm×110mm。型号：柳叶式耳挂式，规格：208mm×80mm、172mm×70mm、148mm×62mm、122mm×50mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成，折叠式耳挂式口罩体有五层，由外而内依次为：无纺布、2层熔喷布、热风棉、无纺布，柳叶式耳挂式口罩体有四层，由外而内依次为：无纺布、2层熔喷布、无纺布，鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成，口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2028/5/21 |
