| 注册证编号 | 苏械注准20232080839 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏亿康电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市苏山村境内苏山头烟叶复烤厂东隔壁 |
| 生产地址 | 徐州市苏山村境内苏山头烟叶复烤厂东隔壁, 江苏省徐州市鼓楼区九里峰景小区D区商业楼1单元312室、313室、314室、315室、316室、317室、318室、319室、320室、321室、322室 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YK-ZY1D、YK-ZY1DW、YK-ZY1DWS、YK-ZY1C、YK-ZY1CW、YK-ZY1CWS、YK-ZY2D、YK-ZY2DW、YK-ZY2DWS、YK-ZY2C、YK-ZY2CW、YK-ZY2CWS、YK-ZY3D、YK-ZY3DW、YK-ZY3DWS、YK-ZY3C、YK-ZY3CW、YK-ZY3CWS、YK-ZY5D、YK-ZY5DW、YK-ZY5DWS、YK-ZY5C、YK-ZY5CW、YK-ZY5CWS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用分子筛制氧机由压缩机、沸石分子筛吸附塔、转换开关、控制面板、显示板、流量计、湿化杯、雾化器、吸氧管组成。其中雾化器和吸氧管为外购件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/7 |
| 生效日期 | 2023/11/7 |
| 有效期至 | 2028/6/13 |
