| 注册证编号 | 苏械注准20172062340 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州国科美润达医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市朱家湾街8号（2栋B座1001室、1002室、1003室、1004室） |
| 生产地址 | 苏州市朱家湾街8号（2栋B座1001室、1002室、1003室、1004室） |
| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Smart Light 101、Smart Light 101B、Smart Light 101C、Smart Light 101D、Smart Light 101E、Smart Light 101F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜冷光源由冷光源主机及附件组成（不包含导光束）。附件包括电源线和接地线。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作光源用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/23 |
| 生效日期 | 2022/6/23 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
