| 注册证编号 | 苏械注准20212140538 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡优佳无纺科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区锡北镇工业园区 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市锡山区锡北工业园区泾霞路1号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YJKZ-201、YJKZ-202、YJKZ-203、YJKZ-204 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。口罩带分为耳挂式和绑带式两种：耳挂式采用涤纶低弹丝和氨纶制成，绑带式采用聚丙烯纺粘无纺布制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/18 |
| 生效日期 | 2021/1/18 |
| 有效期至 | 2026/1/17 |
