江苏楷宸生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222141765”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222141765 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏楷宸生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 高邮市甓社路101-2号 |
| 生产地址 | 高邮市甓社路101-2号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式、平面形绑带式，规格：XS、S、M、L。型号：柳叶形耳挂式，规格：XXS、XS、S、M、L。 型号：折叠A形耳挂式、折叠A形头戴式，规格：XXS、XS、S、M、L。型号：折叠B形耳挂式，规格：XS、S、M、L。型号：折叠C形耳挂式，规格：XS、S、M、L。型号：折叠D形耳挂式，规格：XS、S、M、L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（无纺布）、中间层（熔喷布）、外层（无纺布）。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。口罩带由氨纶弹性松紧织物或无纺布制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医护人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/9/19 |
