| 注册证编号 | 苏械注准20192141554 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京大可实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区滨江开发区颐年路5号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区滨江开发区颐年路5号 |
| 产品名称 | 医用无菌保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：DK-BHT-Ⅰ、DK-BHT-Ⅱ、DK-BHT-Ⅲ、 DK-BHT-Ⅳ，规格：根据尺寸不同，可分为多个规格。包装规格：1条/包 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用无菌保护套由PE（聚乙烯）材料制成，分为Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ四种型号。Ⅰ型为片料不加松紧或不加无纺布绳，Ⅱ型为片料加松紧或加无纺布绳，Ⅲ型为筒料不加松紧或不加无纺布绳，Ⅳ型为筒料加松紧或加无纺布绳。该产品以无菌状态提供，经钴60辐照灭菌、电子束辐照灭菌或环氧乙烷灭菌，选其中一种灭菌方式灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/8 |
| 生效日期 | 2024/4/8 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
