| 注册证编号 | 苏械注准20202140961 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆山洁宏无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山市淀山湖镇新乐路895号 |
| 生产地址 | 昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S/160、M/165、L/170、XL/175、2XL/180、3XL/185。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由连帽上衣和裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部及腰部收口采用弹性或拉绳收口；本产品由由符合FZ64005-2011的非织造布和符合GB/T 11115-2009的PE膜的复合材料、符合GB/T 23315-2009的涤纶和尼龙复合材料制成的粘扣、符合HG/T 3697-2016的纺织用品热熔胶粘剂涂覆在符合GB/T 16958-2008的聚酯膜而成的胶条和符合QB/T 2173-2014的尼龙拉链制成。产品以非无菌形式提供。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/13 |
| 生效日期 | 2020/8/13 |
| 有效期至 | 2025/8/12 |
