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常州巨久回康医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212141081”基本信息
注册证编号苏械注准20212141081 [查看相关产品信息]
注册人名称常州巨久回康医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市金坛区西环一路6号
生产地址常州市金坛区西环一路6号, 常州市金坛区良常中路249号26号楼1号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格连体式、分体式、连体连脚式160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(2XL)、185(3XL)、190(4XL)
结构及组成/主要组成成分医用一次性防护服由连帽上衣、裤子(可带鞋套)组成。袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。采用复合无纺布材料经缝制、粘合或热合而成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/16
生效日期2023/10/16
有效期至2026/7/18
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