| 注册证编号 | 苏械注准20232080910 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柯尔（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城玉屏路6号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城玉屏路6号1号楼,苏州高新区华佗路12号1栋 |
| 产品名称 | 医用制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CR-A3W、CR-A3W1、CR-A3W2、CR-A3W3、CR-A5W、CR-A5W1、CR-A5W2、CR-A5W3、CR-A6W、CR-A6W1、CR-A6W2、CR-A6W3、CR-A6W4、CR-A8W、CR-A8W1、CR-A8W2、CR-A8W3、CR-A8W4、CR-A10W、CR-A10W1、CR-A10W2、CR-A10W3、CR-A10W4；CR-B3W、CR- B3W1、CR- B3W2、CR-B3W3、CR-B5W、CR-B5W1、CR-B5W2、CR-B5W3、CR-B6W、CR-B6W1、CR-B6W2、CR-B6W3、CR-B6W4、CR-B8W、CR-B8W1、CR-B8W2、CR-B8W3、CR-B8W4、CR-B10W、CR-B10W1、CR-B10W2、CR-B10W3、CR-B10W4；CR-C3W、CR-C3W1、CR-C3W2、CR-C3W3、CR-C5W、CR-C5W1、CR-C5W2、CR-C5W3、CR-C6W、CR-C6W1、CR-C6W2、CR-C6W3、CR-C6W4、CR-C8W、CR-C8W1、CR-C8W2、CR-C8W3、CR-C8W4、CR-C10W、CR-C10W1、CR-C10W2、CR-C10W3、CR-C10W4；CR-D3W、CR-D3W1、CR-D3W2、CR-D3W3、CR-D5W、CR-D5W1、CR-D5W2、CR-D5W3、CR-D6W、CR-D6W1、CR-D6W2、CR-D6W3、CR-D6W4、CR-D8W、CR-D8W1、CR-D8W2、CR-D8W3、CR-D8W4、CR-D10W、CR-D10W1、CR-D10W2、CR-D10W3、CR-D10W4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用制氧机由制氧主机、流量控制器、湿化瓶、氧浓度状态指示器、语音模块（选配件）、4G模块（选配件）、雾化组件（外购具有医疗器械注册证产品）、鼻氧管（外购具有医疗器械注册证产品）、制氧机控制系统V1组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构、家庭制取氧气供缺氧者给氧用（可同时作为压缩式雾化器，雾化药液供人体吸入用）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/7/2 |
