| 注册证编号 | 苏械注准20232181538 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京思元医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1# |
| 生产地址 | 南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产) |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SY2006-(A)-1，SY2006-(A)-2，SY2006-(A)-3，SY2006-(A)-4，SY2006-(A)-5，SY2006-(A)-10；SY2006-(B)-1，SY2006-(B)-2，SY2006-(B)-3，SY2006-(B)-4，SY2006-(B)-5，SY2006-(B)-10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白妇科凝胶由重组胶原蛋白、海藻糖、甘油、卡波姆、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水配成的凝胶，经医用聚乙烯材料制成的塑料管灌装而成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一种保护性凝胶膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2028/10/29 |
