| 注册证编号 | 苏械注准20222400704 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 产品名称 | 胰淀粉酶检测试剂盒（免疫抑制-亚乙基 -pNP-G7底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （1）试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1（2）试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1（3）试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2（4）试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2（5）试剂1：40mL×4，试剂2：40mL×1（6）试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液（HEPES）（pH7.6） 50mmol/L 硫酸镁 50mmol/L 氯化钠 10mmol/L a-葡糖苷酶 4500U/L 鼠抗唾液淀粉酶单克隆抗体 95mg/L试剂2 4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液（HEPES）（pH7.6） 50mmol/L 4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷（E-pNP-G7） 5.50mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/11 |
| 生效日期 | 2022/2/11 |
| 有效期至 | 2027/2/10 |
