| 注册证编号 | 苏械注准20232221395 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州金麦格生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1座 |
| 生产地址 | 江苏省常州西太湖科技产业园长扬路9号B1座 |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GMB-F-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（包括控制单元、光学单元、机械单元、数据处理单元和输出/显示单元）、电源适配器、电源线、数据线、扫码模块（选配）、WiFi模块（选配）、打印机（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
