| 注册证编号 | 苏械注准20142090075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京仙能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期08栋4层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期08栋4层 |
| 产品名称 | 振动排痰机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZM-PTJ-I、ZM-PTJ-II、ZM-PTJ-III、ZM-PTJ-IV |
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由机箱、电源模块、主控模块、显示模块、动力系统、传动软轴、动力输出装置（即动力头）组件组成。软件发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 协助手术后或体弱患者增强排除痰液能力并改善瘀滞的肺部血液循环状况。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/14 |
| 生效日期 | 2020/7/14 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
