江苏科凌医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20152010080”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152010080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏科凌医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 高邮市沙埝工业区 |
| 生产地址 | 高邮市沙埝工业区,扬州市江阳工业园小官桥路18号 |
| 产品名称 | 整体手术无影灯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KL500-Ⅱ、KL500/500-Ⅱ、KL500-III、KL500-IIIAC/DC、KL500/500-III、KL500/500-IIIAC/DC、KL600-Ⅰ、KL600-ⅠAC/DC、KL600-Ⅱ、KL600-ⅡAC/DC、KL600-III 、KL600/600-I、KL600/600-IAC/DC、KL600/600-Ⅱ、KL600/600-ⅡAC/DC、KL600/600-III、KL700-Ⅱ、KL700/500-Ⅱ、KL700/700-Ⅱ、KL700-III、KL700-IIIAC/DC、KL700-IIID、KL700/500-III、KL700/500-IIIAC/DC、KL700/700-III、KL700/700-IIIAC/DC、KL700/700-IIID、KL900-III、KL900/600-III |
| 结构及组成/主要组成成分 | 整体手术无影灯由固定盘、横臂、直管、升降横臂、灯头体、调节手柄组成，按灯头直径、组合方式不同可分为29种规格：按灯头控制方式不同分为：可控硅控制（SCR）、单片机控制（CPU）、集成电路控制（IC）；按灯臂结构可分为万向节和普通型；按调焦方式不同分为手动和电动。按控制方式不同分I型（SCR），II型（CPU）、III型（IC）。主副灯泡切换：I型手动切换，II、III型自动切换。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床手术照明用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/23 |
| 生效日期 | 2024/4/23 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
