| 注册证编号 | 苏械注准20152021215 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 产品名称 | 直管型肛痔吻合器及配件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：GWB-33 配件：GWB-33P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 直管型肛痔吻合器及配件由可重复使用的吻合器和一次性使用的配件两部分组成，吻合器由抵钉座、管座、保险块、活动手柄、紧定螺钉、调节螺母等组成；一次性使用配件由垫刀圈、钉仓组件、扩张器座、开口扩张器内导套、扩张器内导套、接柄、钩线针组成，其中钉仓组件由钉仓壳体、环形刀、吻合钉等组成；吻合钉采用TA1G、TA2G制成。一次性使用组件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上粘膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/10 |
| 生效日期 | 2020/9/10 |
| 有效期至 | 2025/9/9 |
