| 注册证编号 | 苏械注准20242140979 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏毅丰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号F2 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋1楼、3楼(委托生产) |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白创面敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 椭圆形：4cm×30cm（10g）、10cm×12cm（10g）、10cm×15cm（15g）、10cm×25cm（25g）、12cm×15cm（15g）、15cm×25cm（20g）、15cm×35cm（35g）、18cm×22cm（20g）、20cm×23.5cm（25g）、20cm×30cm（35g）、20cm×35cm（35g）、21cm×23cm（25g）、22cm×22.5cm（25g）、22cm×23cm（25g）、23cm×30cm（35g）、25cm×35cm（40g）、30cm×60cm（50g）、40cm×50cm（50g）、50cm×60cm（50g）。圆形：21cm×21cm（25g）、22cm×22cm（25g）、23cm×23cm（30g）、25cm×25cm（30g）。矩形：5cm×5cm（3g）、5cm×10cm（5g）、10cm×10cm（10g）、10cm×20cm（15g）、10cm×30cm（20g）、10cm×40cm（25g）、30cm×40cm（35g）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白创面敷贴由重组胶原蛋白、甘油、海藻糖、卡波姆、丙二醇、羟苯甲酯钠、羟苯乙酯钠、纯化水和非织造布组成。并用铝箔袋进行装袋封口，该产品以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2029/4/24 |
