| 注册证编号 | 粤械注准20172060402 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳安特医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区金辉路18号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区花莲街3号 |
| 产品名称 | 高压注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ANT000150、ANT000200、ANT200200、ANT065115 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高压注射器由机架、注射机头、控制盒、电源箱组成。 |
| 适用范围/预期用途 | ANT000150、ANT000200、ANT200200用于X射线或CT血管造影时造影剂的注入。ANT065115用于磁共振（MR）成像注射照影剂和缓冲液。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/1 |
| 生效日期 | 2022/3/1 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
