注册证编号 | 苏械注准20242141178 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏奥普莱医疗用品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
生产地址 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
产品名称 | 重组胶原蛋白敷贴 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白敷贴由重组胶原蛋白、透明质酸钠、海藻糖、海藻酸钠、甘油、卡波姆、三乙醇胺、纯化水及无纺布组成,由铝箔袋封装而成。该产品以无菌状态提供,经湿热灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/28 |
生效日期 | 2024/5/28 |
有效期至 | 2029/5/27 |