| 注册证编号 | 苏械注准20232141477 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏奥普莱医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
| 生产地址 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白软膏 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白软膏由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、丁二醇、聚山梨酯80、硬脂酸、十六十八醇、轻质液状石蜡、聚二甲基硅氧烷、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯乙酯及纯化水组成，由塑料瓶灌装而成，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、穿刺器械的穿刺部位、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/24 |
| 生效日期 | 2023/10/24 |
| 有效期至 | 2028/10/23 |
