| 注册证编号 | 苏械注准20192400592 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（泰州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州医药高新区秀水路22号7-1幢 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢 |
| 产品名称 | 紫杉醇检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：1×10ml、试剂2（R2）：1×10ml；试剂1（R1）：1×16ml、试剂2（R2）：1×16ml；试剂1（R1）：25×1测试、试剂2（R2）：25×1测试。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：紫杉醇共轭药物 0.1～0.5μg/g试剂2（R2）：紫杉醇抗体修饰颗粒 10%注：不同批号的试剂不得混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对人血浆样本中紫杉醇浓度的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
